山东计划推进药店分级分类管理,这些药店不可销售处方药

添加日期：2019年6月27日 阅读：2731

又一省，计划推进药店分类分级管理

日前，山东省药监局召开药品零售环节整治工作媒体通气会，该会议通报了全省监管部门的整治成果，并指出，接下来要围绕4个方面进行管制。

一是加大监管力度，严厉查处不凭医师处方销售处方药、执业药师“挂证”等药品零售环节可能存在的违法违规问题;

二是建立长效机制，推进零售药店分级分类管理，提升药品质量管理水平和药学服务水平;

三是推动执业药师人才队伍建设，督促企业履行主体责任，鼓励行业协会发挥更大作用;

四是组织暗查**，并将**发现的有关问题和线索移交给各市市场监管局，要求各市从严从重查处，督促落实企业主体责任，对查实的违法违规行为在主流媒体或门户网站公开曝光，对列入“黑名单”的企业和负责人向社会公开。



一批药店，处方药将不能卖了

其实，药店分级分类管理已是大趋，山东省本次通气会谈到药店分级分类管理，无非是提前告知全省零售药店，预备接下来的行动。

另外，一旦山东省推进药店分级分类管理，山东省药店将有哪些变化呢?

早在去年3月份，广东省食药监局发布了《药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》，将药店分为一类、二类和三类店。同年11月，商务部发布《全国零售药店分类分级管理的指导意见(征求意见稿)》，并向社会公开征求意见。

值得注意的是，已试行的广东省和还在征求意见的全国性文件存在一定差异，广东省对于一类店，经营范围限定为非处方药，而全国性的则只能销售乙类非处方药。其次，对于二类店，广东省则将重点放在中药饮片上，只有三类店可以经营中药饮片，而全国性的则二类店也可以经营中药饮片。

综上来看，不管山东省的文件更接近哪一个，一类店，不得经营处方药已是必然。

大批药店被罚，全省分管或提前

虽然药店分级分类管理已不是什么新鲜事了，但是着眼山东省目前形势，山东省或等不到全国药店分级分类管理管理文件出台，而提前制定文件全省推广。

据了解，截止5月31日，山东全省共检查药品零售药店34010家，警告4998家，限期整改9465家，收回药品 GSP证书71张，撤销药品 GSP证书55张，吊销许可证2张，在省局网站曝光47家，在市局网站曝光76家，立案查处739家，罚款145.63万元。

在全国药店分级分类管理政策并不明朗的情况下，山东省却早已全省动员，本次全省大整治就是*好的例证，其一是对全省零售药店情况摸底，其二是适当清除一批违法违规药店，便于药店分级分类管理推广。

其次，山东省召开的媒体通气会也说明一切，该会议直接谈到，“建立长效机制，推进零售药店分级分类管理”。如不出意外，山东或要早于全国性文件出台，提前全省推行药店分级分类管理。

首当其冲，提前备好执业药师

谈到这里，必须提醒山东省各药店，赶紧配备执业药师。无论如何，药店分级分类管理执业药师配备首当其冲。

综合全国性征稿意见和广东省试行文件来看，零售药店类别与执业药师息息相关，一类店无需执业药师，但只能卖OTC;二类店只需一名执业药师，但很多药品被限制;三类店必须2名执业药师，但经营的药品种类*多。

当然，这不只是文件要求，从广东试行药店分级分类管理办法后，一时间，广东省执业药师遭“疯”抢。



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