添加日期:2017年6月7日 阅读:1588
做新药研发,从合成、分析、制剂到临床,需要巨额投入。不仅如此,新药研发还是个漫长又痛苦的过程。但对于一个小型创业公司——江苏福锌雨医药科技有限公司来说,他们却选择了儿童罕见病药物研发这个“小而美”的方向。
因为药物大多为进口,患上儿童罕见病的家庭常常陷入经济困境。在玄武区徐庄软件园,曾经做过生物医药创业导师的小伙子陈鹏创办了一家专注于儿童药品研发和销售的企业——江苏福锌雨医药科技有限公司,瞄准儿童罕见病,4个在手的新药研发,今年将有两个进入临床阶段。
2015年底,在上海一家医药公司任职的陈鹏毅然选择回到南京创业,一起辞职创业的还有曾经是同事的4个小伙伴。“我在中国药科大学本硕连读了7年,毕业后的第*份工作也在南京,我喜欢这个人杰地灵的城市。”在徐庄软件园里,忙着做新药研发临床前准备的陈鹏道出了选择南京创业的理由。
陈鹏告诉记者,创业之前,他主要做生物医药投资管理,还做过上海浦东新区创业项目导师,“当时相当于是裁判员,带着审视的眼光去看这种药物能不能投、投多少。而现在角色变了,我变成了运动员。”陈鹏说,多年的“裁判员”经验也培养了他敏锐地识别有价值新药方向的能力。做新药研发,从合成、分析、制剂到临床,需要巨额投入。对于一个小型创业公司来说,他们选择儿童罕见病药物研发这个“小而美”的方向。根据前期调研,很多治疗儿童罕见病的救命药在国内根本买不到,家长只能通过网络找人在海外代购,价格昂贵不说,而且都是英文说明,药的真假也很难辨别。往往一年几十万元下去,病没治好,钱打了水漂。
新药研发是个漫长又痛苦的过程。陈鹏讲了一个故事。当时公司正在做一个化学药物合成,小试阶段需要买一种特殊原料。全国只有5家工厂有这种原料售卖资质,但其中4家已经停产,*后一家囤积居奇,价格涨幅高达60倍。“创业之前想到了种种困难,*后居然没想到连买个原材料都这么难。炉灶搭起来了,掌勺的也有了,突然之间米不见了。”陈鹏说,徐庄软件园人才服务中心帮助协调,公司也派人多次洽谈,*后终于顺利解决了难题。
2015年底,公司确立了一个研发项目,随后向国家有关部门申报了研发立项申请,但恰逢机构职能调整,项目审批的主管部门发生变化。公司想方设法沟通,徐庄软件园也积极帮助,多次进行书面资料沟通汇报,提交详实的补充资料,历时一年*终获得了国家立项批件。
记者了解到,公司目前正在研发的4类儿童罕见病新药,涉及儿童痉挛症、遗传内分泌等领域。经过近两年的研发,已有两个药品今年将进入临床阶段,*早一个新药预计2019年上市。而一度为原材料所困的那款儿童精神类药品目前也顺利完成小试,质优价廉,使用方便,预计2020年上市。
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。
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